НОВИНИ

FDA виявила проблеми з якістю в Neuralink Ілона Маска — місяць тому перша людина отримала імплант

01 Березня 2024, 12:03
3 хв читання
Додати в закладки

Будь-яку статтю можна зберегти в закладки на сайті, щоб прочитати її пізніше.

Юлія Ткач Шеф-редакторка, авторка і ведуча подкасту «Хто ці люди».
Ілон Маск
Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.
Режим читання

Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.

Експерименти на тваринах, проведені компанією Neuralink Ілона Маска, мали проблеми з якістю, пише Reuters. Розповідаємо деталі.

Що сталося

Усього через місяць після того, як перша людина отримала імплантат мозкового чипа від Neuralink Ілона Маска, з’явилися повідомлення, що інспектори FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США) виявили проблеми з веденням записів і контролем якості експериментів на тваринах.

Інспектори виявили недоліки в каліфорнійському дослідницькому центрі компанії. За даними агентства, подібна перевірка на заводі Neuralink у Техасі не виявила проблем. Ці візити відбулися минулого року з 12 по 22 червня, і це єдині зареєстровані перевірки FDA об’єктів Neuralink. 

«Ці проблеми свідчать про недостатню увагу до деталей», — сказав Джеррі Л. Чепмен, старший експерт із якості Redica Systems. Лабораторні проблеми, виявлені інспекторами FDA, включали відсутність записів калібрування для таких інструментів, як pH-метр, який використовувався в одному з досліджень. В іншому дослідженні сім приладів, включаючи «монітор життєво важливих показників», не були відкалібровані. Neuralink проводив експерименти на сотнях тварин, включаючи мавп.

Інші проблеми включали те, що посадові особи із забезпечення якості не підписували остаточний звіт про дослідження або не документували будь-які відхилення від затверджених протоколів або стандартних операційних процедур. Чепмен додав, що компанія повинна буде дотримуватися подібних практик під час випробувань на людях.

Що було раніше

На початку грудня 2022-го розпочалося федеральне розслідування щодо Neuralink через випробування на тваринах. Його почали через непотрібні смерті та страждання піддослідних тварин. Згодом FDA (Food and Drug Administration — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) відхилило запит Neuralink на початок випробувань її мозкового імплантату на людях. Причина — низка питань безпеки, які необхідно розв’язати, перш ніж рухатися далі. 

Проте вже у травні 2023-го Neuralink повідомили, що таки отримали схвалення FDA.

Наприкінці січня 2024-го повідомили: перша людина вчора отримала імплантат від Neuralink.

Знайшли помилку? Виділіть її і натисніть Ctrl+Enter

Партнерські матеріали

Управління IT-бізнесом. Як об’єднати всі процеси в єдину систему
01 БІЗНЕС
Управління IT-бізнесом. Як об’єднати всі процеси в єдину систему
Mind готує WinTech Summit 2025: про що говоритимуть бізнес і tech-індустрія
02 БІЗНЕС
Mind готує WinTech Summit 2025: про що говоритимуть бізнес і tech-індустрія
Як соцмережі та ритм життя Gen Z змінюють харчові звички
03 БІЗНЕС
Як соцмережі та ритм життя Gen Z змінюють харчові звички
04 СПЕЦПРОЄКТИ
Big Data та штучний інтелект: як FAVBET Tech розвиває технологічну індустрію
Завантаження...