НОВИНИ

FDA виявила проблеми з якістю в Neuralink Ілона Маска — місяць тому перша людина отримала імплант

01 Березня 2024, 12:03
3 хв читання
Додати в закладки

Будь-яку статтю можна зберегти в закладки на сайті, щоб прочитати її пізніше.

Юлія Ткач Шеф-редакторка, авторка і ведуча подкасту «Хто ці люди».
Ілон Маск
Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.
Режим читання

Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.

Експерименти на тваринах, проведені компанією Neuralink Ілона Маска, мали проблеми з якістю, пише Reuters. Розповідаємо деталі.

Що сталося

Усього через місяць після того, як перша людина отримала імплантат мозкового чипа від Neuralink Ілона Маска, з’явилися повідомлення, що інспектори FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США) виявили проблеми з веденням записів і контролем якості експериментів на тваринах.

Інспектори виявили недоліки в каліфорнійському дослідницькому центрі компанії. За даними агентства, подібна перевірка на заводі Neuralink у Техасі не виявила проблем. Ці візити відбулися минулого року з 12 по 22 червня, і це єдині зареєстровані перевірки FDA об’єктів Neuralink. 

«Ці проблеми свідчать про недостатню увагу до деталей», — сказав Джеррі Л. Чепмен, старший експерт із якості Redica Systems. Лабораторні проблеми, виявлені інспекторами FDA, включали відсутність записів калібрування для таких інструментів, як pH-метр, який використовувався в одному з досліджень. В іншому дослідженні сім приладів, включаючи «монітор життєво важливих показників», не були відкалібровані. Neuralink проводив експерименти на сотнях тварин, включаючи мавп.

Інші проблеми включали те, що посадові особи із забезпечення якості не підписували остаточний звіт про дослідження або не документували будь-які відхилення від затверджених протоколів або стандартних операційних процедур. Чепмен додав, що компанія повинна буде дотримуватися подібних практик під час випробувань на людях.

Що було раніше

На початку грудня 2022-го розпочалося федеральне розслідування щодо Neuralink через випробування на тваринах. Його почали через непотрібні смерті та страждання піддослідних тварин. Згодом FDA (Food and Drug Administration — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) відхилило запит Neuralink на початок випробувань її мозкового імплантату на людях. Причина — низка питань безпеки, які необхідно розв’язати, перш ніж рухатися далі. 

Проте вже у травні 2023-го Neuralink повідомили, що таки отримали схвалення FDA.

Наприкінці січня 2024-го повідомили: перша людина вчора отримала імплантат від Neuralink.

Знайшли помилку? Виділіть її і натисніть Ctrl+Enter

Партнерські матеріали

01 КРЕАТИВ
Фриланс у дизайні: як працювати на себе та заробляти
02 БІЗНЕС
Alliance bank запровадив кешбек на купівлю валюти: як скористатися
Виставки, книжки й K-pop: у ТРЦ «Гулівер» відбудеться Book & Art Fest
03 КРЕАТИВ
Виставки, книжки й K-pop: у ТРЦ «Гулівер» відбудеться Book & Art Fest
Врятувати репутацію: благодійна лекція з експерткою з кризових комунікацій Амандою Коулман
04 БІЗНЕС
Врятувати репутацію: благодійна лекція з експерткою з кризових комунікацій Амандою Коулман
Завантаження...