preview preview
Нова функція

Слухай статті з Respeecher

Нова функція дозволяє слухати статті в зручному форматі завдяки технології від Respeecher. Насолоджуйтесь контентом у будь-який час – у дорозі, під час тренувань або відпочинку.
preview
00:00 00:00
Наступні статті
    Завантажується
    Голос
    Вибір голосу
      player background
      Вибір голосу
        Наступні статті
          Завантажується
          00:00 00:00
          НОВИНИ

          FDA виявила проблеми з якістю в Neuralink Ілона Маска — місяць тому перша людина отримала імплант

          01 Березня 2024, 12:03
          3 хв читання
          Додати в закладки

          Будь-яку статтю можна зберегти в закладки на сайті, щоб прочитати її пізніше.

          Юлія Ткач Шеф-редакторка, авторка і ведуча подкасту «Хто ці люди».
          Ілон Маск
          Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.
          Режим читання

          Режим читання збільшує текст, прибирає всю зайву інформацію зі сторінки і дозволяє зосередитися на матеріалі. Тут ви можете вимкнути його в будь-який момент.

          Експерименти на тваринах, проведені компанією Neuralink Ілона Маска, мали проблеми з якістю, пише Reuters. Розповідаємо деталі.

          Що сталося

          Усього через місяць після того, як перша людина отримала імплантат мозкового чипа від Neuralink Ілона Маска, з’явилися повідомлення, що інспектори FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США) виявили проблеми з веденням записів і контролем якості експериментів на тваринах.

          Інспектори виявили недоліки в каліфорнійському дослідницькому центрі компанії. За даними агентства, подібна перевірка на заводі Neuralink у Техасі не виявила проблем. Ці візити відбулися минулого року з 12 по 22 червня, і це єдині зареєстровані перевірки FDA об’єктів Neuralink. 

          «Ці проблеми свідчать про недостатню увагу до деталей», — сказав Джеррі Л. Чепмен, старший експерт із якості Redica Systems. Лабораторні проблеми, виявлені інспекторами FDA, включали відсутність записів калібрування для таких інструментів, як pH-метр, який використовувався в одному з досліджень. В іншому дослідженні сім приладів, включаючи «монітор життєво важливих показників», не були відкалібровані. Neuralink проводив експерименти на сотнях тварин, включаючи мавп.

          Інші проблеми включали те, що посадові особи із забезпечення якості не підписували остаточний звіт про дослідження або не документували будь-які відхилення від затверджених протоколів або стандартних операційних процедур. Чепмен додав, що компанія повинна буде дотримуватися подібних практик під час випробувань на людях.

          Що було раніше

          На початку грудня 2022-го розпочалося федеральне розслідування щодо Neuralink через випробування на тваринах. Його почали через непотрібні смерті та страждання піддослідних тварин. Згодом FDA (Food and Drug Administration — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) відхилило запит Neuralink на початок випробувань її мозкового імплантату на людях. Причина — низка питань безпеки, які необхідно розв’язати, перш ніж рухатися далі. 

          Проте вже у травні 2023-го Neuralink повідомили, що таки отримали схвалення FDA.

          Наприкінці січня 2024-го повідомили: перша людина вчора отримала імплантат від Neuralink.

          Знайшли помилку? Виділіть її і натисніть Ctrl+Enter

          Партнерські матеріали

          Як створити кастомну АБС і вбудувати її в екосистему продуктів — кейс RozetkaPay та UNITY-BARS
          01 БІЗНЕС
          Як створити кастомну АБС і вбудувати її в екосистему продуктів — кейс RozetkaPay та UNITY-BARS
          Як вирости від QA до COO? Гайд із побудови кар’єри в ІТ
          02 БІЗНЕС
          Як вирости від QA до COO? Гайд із побудови кар’єри в ІТ
          Трансформація від only performance до full digital media: уроки iProspect Ukraine
          03 БІЗНЕС
          Трансформація від only performance до full digital media: уроки iProspect Ukraine
          04 БІЗНЕС
          Ukrainian Tech Night 2025 — українське IT на Viva Technology
          Завантаження...